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(受权发布)中华人民共和国生物安全法

   黑帽廉颇   

新华社北京10月17日

第二章生物安全风险防控体系

第三章重大新发传染病,动植物疫情的预防与控制

第四章生物技术研究,开发与应用安全

第五章病原微生物实验室的生物安全

第六章人类遗传资源和生物资源安全

第7章预防生物恐怖主义和生物武器威胁

第八章生物安全能力建设

第一条为了维护国家安全 ,预防和应对生物安全风险 ,保护人民的生命和健康,保护生物资源和生态环境,促进生物技术的健康发展 ,促进共享社区建设,制定本法。人类的未来 ,实现人与自然的和谐共存。

第二条本法所称生物安全,是指国家有效地预防和应对危险的生物因素和有关因素的威胁  。该领域有能力维护国家安全和可持续发展。

该法律适用于以下活动:

(一)预防和控制重大的新的传染病,动植物流行病暴发;

(二)生物技术的研究,开发和应用;

(三)病原微生物实验室的生物安全管理;

(四)人类遗传资源和生物资源的安全管理;

(五)防止外来物种入侵,保护生物多样性;

(6)处理微生物耐药性;

(七)防止生物恐怖主义袭击,防御生物武器威胁;

(八)其他与生物安全有关的活动。

第三条生物安全是国家安全的重要组成部分 。维护生物安全应贯彻国家总体安全观,协调发展与安全  ,坚持以人为本,风险防范,分类管理 ,协调一致的原则。

第四条坚持中国共产党在国家生物安全工作中的领导,建立健全国家生物安全领导体系,加强国家生物安全风险防控和治理体系建设  ,提高国家生物安全治理能力 。

第五条国家鼓励生物技术创新 ,加强生物安全基础设施和生物技术人员的建设,支持生物产业发展,通过创新提高生物技术水平,增强生物安全保障能力 。

第六条国家加强生物安全领域的国际合作 ,履行中华人民共和国缔结或参加的国际条约规定的义务  ,支持参加生物技术交流与合作以及生物安全事故的国际救援 。参与国际生物安全法规的研究和制定 ,促进改善全球生物安全治理。

第七条各级人民政府及其有关部门应当加强生物安全法律法规和生物安全知识的宣传和普及,引导基层群众自治组织和社会组织开展生物安全法律法规和生物安全知识的宣传,促进全社会的生物安全。社会提高认识。

有关科研机构,医疗机构和其他企事业单位应当将生物安全法律法规和生物安全知识纳入教育培训的内容,加强对学生和从业人员生物安全意识和道德意识的培养。

新闻媒体应当对生物安全法律法规和生物安全知识进行公益宣传,对非法活动进行舆论监督,以提高公众对维护生物安全的社会责任意识。

第八条任何单位和个人不得危害生物安全。

任何单位和个人都有权举报危害生物安全的行为;接到报告的部门应当依法及时处理。

第九条对生物安全工作做出突出贡献的单位和个人 ,县级以上人民政府及其有关部门应当按照国家规定予以表彰和奖励。

第二章生物安全风险防控体系

第十条 :中央国家安全领导机构负责国家生物安全工作的决策与协调  ,研究,制定和指导国家生物安全战略及相关主要指导方针和政策的实施 ,协调国家重大问题和重大任务生物安全,建立国家生物安全工作协调机制。

省,自治区,直辖市建立了生物安全工作协调机制,组织 ,协调,监督和促进本行政区域内与生物安全有关的工作。

第十一条国家生物安全工作协调机制由国务院卫生,农业和农村地区主管部门 ,科学技术,外事部门和其他有关军事机构组成,分析 ,判断国家生物安全状况,组织,协调,协调和协调国家生物安全工作 。并监督促进国家生物安全相关工作。国家生物安全工作协调机制设立了一个办公室,负责协调机制的日常工作。

国家生物安全工作协调机制的成员单位和国务院其他有关部门 ,按照职责分工负责生物安全工作。

第十二条国家生物安全工作协调机制应当设立专家委员会,为国家生物安全战略研究,政策制定和实施提供决策咨询 。

国务院有关部门组织在相关领域和行业设立生物安全技术咨询专家委员会,为生物安全工作提供咨询 ,评估,论证等技术支持。

第十三条地方各级人民政府负责本行政区域内的生物安全工作。

县级以上地方人民政府有关部门根据职责分工负责生物安全工作。

基层群众性自治组织应当协助地方人民政府和有关部门预防和控制生物安全风险,应急响应和宣传教育。

有关单位和个人应当在预防和控制生物安全风险和应急响应方面进行合作。

第十四条国家建立生物安全风险监测预警系统 。国家生物安全工作协调机制组织建立国家生物安全风险监测和预警系统,以提高生物安全风险的识别和分析能力。

第十五条国家建立生物安全风险调查评估体系  。国家生物安全工作协调机制应根据风险监测数据,材料和其他信息,定期组织和进行生物安全风险调查和评估。

有下列情形之一的,有关部门应当及时进行生物安全风险调查和评估,并依法采取必要的风险预防和控制措施:

(1)通过风险监测或收到报告发现存在生物安全风险;

(二)确定监督管理的重点领域和重点项目  ,制定和调整与生物安全有关的名录或清单;

(3)发生新的重大传染病 ,动植物流行病和其他危害生物安全的事件;

(四)需要调查和评估其他情况。

第十六条国家建立生物安全信息共享系统。国家生物安全工作协调机制组织建立统一的国家生物安全信息平台  。有关部门应当向国家生物安全信息平台提交生物安全数据和资料,实现信息共享。

第十七条国家建立生物安全信息发布制度。国家生物安全工作协调机制各成员单位根据职责分工,发布国家生物安全总体情况,生物安全风险预警信息 ,生物安全重大事件及其调查处理信息等重大生物安全信息;国务院有关部门和县级以上地方人民政府及其有关部门根据职权发布其他生物安全信息。

任何单位和个人均不得捏造或散布虚假的生物安全信息。

第十八条国家建立生物安全目录和清单制度。国务院及其有关部门根据生物安全工作的需要 ,制定并发布涉及生物安全的材料 ,设备,技术,活动 ,重要生物资源数据  ,传染病,动植物病害以及外来入侵物种的清单或清单 。并动态调整它们 。

第十九条国家建立生物安全标准体系。国务院标准化部门和国务院其他有关部门应当按照职责分工制定和完善生物安全领域的有关标准 。

国家生物安全工作协调机制组织有关部门加强不同领域生物安全标准的协调和联系,建立健全生物安全标准体系。

第二十条国家建立生物安全审查制度。对于影响或可能影响国家安全的生物领域重大事件和活动,国务院有关部门将进行生物安全审查,以有效预防和解决生物安全风险 。

第二十一条国家建立有序 ,高效,统一领导,协调联动,高效的生物安全应急体系。

国务院有关部门应当组织制定有关领域和行业的生物安全事故应急预案,并按照应急预案和统一部署 ,进行应急演练,应急处置,应急救援和事后恢复。

县级以上地方人民政府及其有关部门应当制定 ,组织  ,指导和监督有关企事业单位制定生物安全事故应急预案 ,加强应急准备,人员培训和应急演练,并对生物安全进行应急响应 。事故,紧急救援和事后恢复等工作。

中国人民解放军和中国人民武装警察部队按照中央军事委员会的命令,依法参加生物安全事故的应急响应和救援。

第二十二条国家建立生物安全事故源头调查追查制度。在发生新的重大传染病 ,动植物流行病和无法解释的生物安全事件时 ,国家生物安全工作协调机制应组织调查和追溯 ,确定事件的性质,全面评估事件的影响并提供意见和建议。

第二十三条国家建立动植物,动植物产品以及高危生物因子首次进入该国或中止复活的国家入境制度。

进出该国的国际航行中的船舶的人员 ,运输工具 ,集装箱,货物,物品  ,包装和压舱水排放 ,应符合我国的生物安全完整的管理要求。

海关应当依法处理发现的入境,出境和过境生物安全风险。被评定为具有生物安全高风险的人员 ,运输工具,货物 ,物品等 ,应通过指定的边境港口进入该国,并采取严格的风险预防和控制措施。

第二十四条国家建立重大海外生物安全事件应对机制 。在国外发生重大生物安全事件时,海关应当依法采取紧急生物安全防控措施 ,加强文件核查,提高查验率,并暂停有关人员 ,运输工具,货物和物品的入境。文章。必要时  ,经国务院同意,可以采取临时关闭有关港口 ,封锁有关边界等措施。

第二十五条县级以上人民政府有关部门应当依法开展生物安全监督检查工作。被检查的单位和个人应当配合,如实说明情况,提供材料 ,不得拒绝,阻挠。

涉及高专业技术要求和困难执法行动的监督检查工作应包括生物安全专业人员 。

第二十六条县级以上人民政府有关部门可以依法采取下列措施,进行生物安全监督检查 :

(一)进入被检查单位 ,场所或者涉嫌违反生物安全的场所,进行现场监测,调查,检查或者核实;

(二)从有关单位和个人那里获取信息;

(三)查阅并复制有关文件,资料,档案,记录,凭证等;

(四)封锁涉嫌违反生物安全的场所和设施;

(五)涉嫌违反生物安全行为的拘留工具,设备及有关物品;

(六)法律,法规规定的其他措施  。

有关单位和个人的生物安全违法信息应当依法纳入国家信用信息共享平台 。

第三章重大新发传染病 ,动植物疫情的预防与控制

第二十七条国务院卫生 ,农业,农村,林业,草原 ,海关和生态环境主管部门应当建立新的传染病 ,动植物流行病,出入境检疫和生物技术环境安全网络监测网络 ,组织监测点布局,建立和完善监测信息报告系统,积极监测和病原体检测 ,纳入国家生物安全风险监测预警系统 。

第二十八条疾病预防控制机构,动物疾病预防控制机构,植物病虫害防治机构(以下统称专业机构),应当积极监测传染病,动植物病害和来历不明的疾病。包括在监测范围内,收集 ,分析和报告监测信息 ,并预测新兴传染病,动植物疾病的发生和流行。

国务院有关部门 ,县级以上地方人民政府及其有关部门应当根据预报,职责和职权及时发布预警 ,并采取相应的预防和控制措施 。

第二十九条发现传染病,动植物疾病的单位和个人,应当及时向医疗机构,有关专业机构或者部门报告。

医疗机构,专业机构及其工作人员应当及时报告传染病,动植物病或原因不明的丛集性疾病 ,并采取保护措施。

任何单位和个人不得您可能会隐瞒,说谎,推迟或遗漏 ,并且您不得指示其他人隐瞒,说谎或推迟报告 ,或阻碍其他人报告。

第三十条国家建立新的重大传染病和动植物流行病联合防治机制。

重大新的传染病 ,动植物疫情暴发时,应按照有关法律法规和应急预案及时采取控制措施;国务院卫生 ,农业,农村 ,林业,草原等主管部门应当立即组织流行病咨询,讨论和判断  。研究的结论报告给中央国家安全领导和国务院,并通知国家生物安全工作协调机制的其他成员单位和国务院其他有关部门 。

发生新的重大传染病 ,动植物疫情时,各级地方人民政府将在本行政区域内负责防疫工作,加强组织领导,开展团体防控 ,医疗等工作。,有序调动和鼓励社会力量参与防疫工作 。

第三十一条国家加强边境口岸传染病与动植物疫病的联合防控能力建设,建立预防和控制传染病与动植物疫情的国际检测与控制合作网络尽早出现主要的传染病和动植物流行病。

第三十二条国家保护野生动物,加强动物防疫工作 ,防止动物源性传染病传播。

第三十三条国家加强对抗菌药物及其他抗菌药物的使用和残留管理,支持应对微生物耐药性的基础研究和科学技术突破 。

县级以上人民政府卫生行政部门应当加强对医疗机构合理用药的指导和监督,并采取措施防止抗菌药物的不合理使用 。县级以上人民政府农,林,林,草原行政主管部门应当加强对农业生产中合理用药的指导和监督,采取措施防止抗菌药物的不合理使用 ,减少对药品的使用。农业生产环境中的残留物 。

国务院卫生,农业和农村,林业和草原 ,生态环境等主管部门和药品监督管理部门应当根据职责分工 ,评估抗菌药物残留对人体健康和环境的危害,并建立相应的制度 。抗菌污染物指标评价体系。

第四章生物技术研究,开发与应用安全

第三十四条国家加强生物技术研究 ,开发和应用活动的安全管理,禁止从事危害公共卫生  ,破坏生物资源,破坏生态系统和生物多样性等工作的生物技术研究,开发和应用活动。

从事生物技术研究,开发和应用活动应符合道德原则。

第三十五条从事生物技术研究,开发和应用活动的单位,应当负责自身生物技术研究,开发和应用的安全 ,采取生物安全风险防控措施 ,制定生物安全培训,后续检查 ,定期报告等。系统,加强流程管理 。

第三十六条国家对生物技术研发活动实行分类管理。根据危害公共卫生,工农业和生态环境的风险程度,生物技术研发活动分为三类:高风险 ,中风险和低风险。

风险分类标准和生物技术研发活动清单由国务院规定学习技术,卫生,农业和农村的主管部门应当按照职责分工,与国务院其他有关部门共同制定,调整和公布。

第三十七条从事生物技术研究开发活动 ,应当遵守国家生物技术研究开发安全管理规定。

从事生物技术研究和开发活动 ,必须做出风险分类判断,密切关注风险变化,并及时采取应对措施。

第三十八条从事高风险 ,中风险生物技术的研究开发活动 ,应当由在我国境内设立的法人组织进行,并应当依法取得批准或者备案。

从事高风险和中风险生物技术研发活动,应当进行风险评估,制定生物安全事故风险防控计划和应急预案,以降低研究开发活动的实施风险 。

第三十九条国家对涉及生物安全的重要设备和特殊生物因素进行追溯管理。购买或引进控制清单中包括的重要设备和特殊生物因子,要进行登记,以确保可追溯性,并报国务院有关部门备案。

个人不得购买或拥有控制清单中包括的重要设备和特殊生物学因素。

第四十条从事新生物医学技术的临床研究,应当经过伦理审查,并在具有相应条件的医疗机构进行;对于人类临床研究操作,应由符合相应条件的卫生专业人员进行 。

第四十一条国务院有关部门应当依法对生物技术应用活动进行跟进和评估,发现生物安全隐患的,应当及时采取有效的补救和控制措施。

第五章病原微生物实验室的生物安全

第四十二条国家加强对病原微生物实验室生物安全的管理,制定统一的实验室生物安全标准 。病原微生物实验室应符合国家生物安全标准和要求。

从事病原微生物实验活动,应严格遵守国家有关标准,实验室技术规范和操作规程,并采取安全预防措施。

第四十三条国家根据病原微生物的传染性和感染后对个人或动物群的危害程度,对病原微生物进行分类管理。

从事高致病性或疑似高致病性微生物样品的采集,保存和运输的人员,应当有相应的条件,并符合生物安全管理规定 。具体办法由国务院卫生,农业和农村行政主管部门制定 。

第四十四条设立病原微生物实验室 ,应当依法批准或者备案。

个人不得建立病原微生物实验室或从事病原微生物实验活动。

第四十五条国家根据病原微生物生物安全防护水平,对病原微生物实验室实行分级管理 。

病原微生物的实验活动应在相应水平的实验室中进行。低级病原微生物实验室不得从事应按国家病原微生物目录规定在高级病原微生物实验室进行的病原微生物实验活动。

第四十六条从事高致病性或疑似高致病性微生物实验活动的高级病原性微生物实验室,应当经省级以上批准 。人民政府卫生,农业和农村行政主管部门批准并向批准部门报告实验活动 。

对于在我国尚未发现或宣布没有消除的病原微生物,未经批准不得进行任何相关的实验活动 。

第四十七条病原微生物实验室应当采取措施,加强对实验动物的管理,防止实验动物逃跑,并按照国家有关规定对使用后的动物进行无害化处理,以实现对实验动物的追溯。禁止将二手实验动物推向市场。

病原微生物实验室应当加强对实验活动产生的废物的管理,依法处置废水,废气和其他废物 ,并采取预防污染的措施。

第四十八条设立病原微生物实验室负责实验室的生物安全管理,制定科学严格的管理制度,定期检查有关生物安全法规的执行情况,并对实验室设施 ,设备 ,材料等进行检查 ,维护。并进行更新以确保其符合国家标准。

建立病原微生物实验室的法定代表人和实验室负责人应对实验室的生物安全负责 。

第四十九条建立病原微生物实验室,应当建立健全安全制度,采取安全措施,确保实验室及其病原微生物的安全。

国家加强了高水平病原微生物实验室的安全性。高水平病原微生物实验室应当接受公安机关等部门的实验室安全保障工作的监督指导 ,严格防止高病原微生物的泄漏 ,丢失,盗窃和抢劫。

国家建立了高水平的病原微生物实验室人员入境审查制度 。进入高级病原微生物实验室的人员应经实验室负责人批准 。那些可能影响实验室生物安全的物质将不予批准;对于获准入境的人员,应采取安全措施。

第五十条设立病原微生物实验室,应当制定生物安全事故应急预案 ,并定期组织人员培训和应急演练。高致病性病原微生物泄漏,丢失,被盗 ,抢劫或其他生物安全风险时  ,应根据应急预案的规定及时采取控制措施,并按照国家规定进行报告。

第五十一条病原微生物实验室所在地省级人民政府及其卫生主管部门应当加强实验室传染病医学资源的配置,提高传染病的诊治能力。

第五十二条涉及病原微生物的生产车间的生物安全管理 ,应当按照有关病原微生物实验室的规定和其他生物安全管理规定进行。

涉及生物毒素,植物害虫和其他生物因素的生物安全实验室的建设和管理,应参照有关病原微生物实验室的规定执行。

第六章人类遗传资源和生物资源安全

第五十三条国家加强对我国人类遗传资源和生物资源的收集,保存,利用和对外提供的管理和监督,确保人类遗传资源和生物资源的安全。

该国对我国的人类遗传资源和生物资源拥有主权。

第五十四条国家发展人类遗传资源和生物资源调查。

国务院科学技术主管部门组织对我国人类遗传资源的调查,并制定特定地区重要遗传科和人类遗传资源的申报和登记办法  。

国务院科学技术,自然资源 ,生态环境,卫生 ,农业和农村 ,林业,草原,中药等主管部门,按照职责分工 ,组织生物资源调查 ,制定重要的生物资源申报和登记方法 。

第五十五条我国人类遗传资源的收集,保存,利用和提供 ,应当符合伦理原则,不得危害公共卫生,国家安全和社会公共利益 。

第五十六条下列活动应当经国务院科学技术主管部门批准:

(一)收集我国,特定地区重要遗传科的人类遗传资源 ,或者国务院科学技术主管部门规定的人类遗传资源的种类和数量;

(2)保护我国的人类遗传资源;

(三)利用我国的人类遗传资源开展国际科研合作;

(4)运输,邮寄和执行我国的人类遗传资源材料。

前款的规定不包括为临床诊断和治疗,血液采集和提供服务 ,对违法犯罪的调查和处罚,兴奋剂检查和丧葬而收集和保存的人类遗传资源及有关活动。

为了获得我国有关药品和医疗器械的销售许可 ,无需批准就可以在临床试验机构中使用人类遗传资源进行国际合作临床试验,而无需涉及人类遗传资源的出口;但是 ,预期用途应在临床试验之前使用 。人类遗传资源的种类,数量和用途应向国务院科学技术主管部门备案。

由他们建立或实际控制的海外组织,个人和机构不得在我国境内收集或保存我国的人类遗传资源 ,也不得在国外提供我国的人类遗传资源。

第五十七条向外国机构 ,个人和机构设立或者实际控制的国家人类遗传资源信息提供或者开放给他人使用,应当事先向国务院科学技术主管部门报告 。并提交信息备份。

第五十八条可用于再生或繁殖的稀有,濒危,特有物种 ,个人,器官 ,组织,细胞,基因等遗传资源的收集,保存 ,利用和运输,应当遵守有关规定。法律法规。

外国组织,个人和机构建立或实际控制的外国组织,个人和机构,应当依法获得批准 ,在我国获取和使用生物资源  。

第五十九条我国的生物资源用于国际科研合作,应当依法批准。

利用我国的人类遗传资源和生物资源开展国际科学研究合作,应确保中国单位及其研究人员在整个过程中实质性地参与研究,并依法享有相关的权益。

第六十条国家加强对外来物种入侵的预防和应对,保护生物多样性 。国务院农业和农村主管部门会同国务院其他有关部门制定外来入侵物种清单和管理措施。

国务院有关部门按照职责分工 ,加强对外来入侵物种的调查 ,监测,预警,控制,评估 ,清除和生态恢复。

任何单位和未经批准,个人不得擅自引进,释放或丢弃外来物种。

第7章预防生物恐怖主义和生物武器威胁

第六十一条国家应采取一切必要措施,防止生物恐怖主义和生物武器的威胁 。

禁止开发 ,制造或以其他方式获取 ,储存 ,拥有和使用生物武器。

禁止以任何方式煽动,资助,协助他人开发,制造或以其他方式获取生物武器 。

第六十二条国务院有关部门制定 ,修改 ,公布可用于生物恐怖活动和生物武器制造的生物,生物毒素,设备或技术清单,加强监督管理,防止其在中国境内使用 。制造生物武器或恐怖目的。

第六十三条国务院有关部门和有关军事机关应当按照职责分工 ,加强对生物,生物毒素,设备或技术的出入境,进出口,获取,制造,转让的控制 。可用于生物恐怖主义活动和生物武器的制造。监视和调查活动 ,如释放和释放,并采取必要的预防和处置措施 。

第六十四条国务院有关部门,省级人民政府及其有关部门负责组织生物恐怖袭击,生物武器袭击,环境消毒,生态恢复  ,安全监测和社会治安的抢救和安置工作。。

国务院有关部门,省人民政府及其有关部门应当切实引导舆论科学 ,准确地举报生物恐怖袭击 ,生物武器袭击事件 ,及时发布疏散,转移和紧急疏散信息   ,治理污染。在应急响应和恢复过程中  ,对该区域和人员进行了长期环境监测和健康监测。

第六十五条 :国家组织和开展对我国战争遗留的生物武器及其有害结果和潜在影响的调查。

国家组织建设储存和处理战争遗留的生物武器设施,以确保安全处置战争遗留的生物武器。

第八章生物安全能力建设

第六十六条国家制定生物安全发展计划 ,加强生物安全能力建设,提高应对生物安全事件的能力和水平 。

县级以上人民政府应当支持生物安全事业的发展,并按照职权范围,将支持以下生物安全事业发展的有关支出纳入政府预算:

(一)监测网络的建设和运行;

(二)储备应急和预防控制材料;

(三)关键基础设施建设和运行;

(四)关键技术和产品研发;

(五)人类遗传资源和生物资源的调查和保存;

(六)法律,法规规定的其他重要生物安全事业。

第六十七条国家采取措施支持生物安全技术研究 ,加强对生物安全风险防控技术的研究,整合优势和资源 ,建立跨学科,多部门的联合创新机制,促进核心生物安全关键技术和科学技术的发展。主要国防产品的生产和转化将提高生物安全的科学技术能力。

第六十八条国家对国家生物安全基础设施建设进行总体规划 。根据职责分工,国务院有关部门将加快生物信息建设,人类遗传资源保护 ,细菌(病毒)物种保护 ,保护动植物遗传资源,高级病原微生物实验室等生物安全国家战略资源平台,建立共享利用机制,为生物安全技术创新提供战略保障和支持 。

第六十九条国务院有关部门依照职责分工 ,加强对生物基础生物学研究人员和专业技术人员的培训,促进基础生物学和科学研究的建设。

国家生物安全基础设施中重要岗位的从业人员应当具有从业资格,并向国务院有关部门备案有关信息,并接受在职培训。

第七十条国家加强物质储备  ,预防和控制重大的新的传染病 ,动植物流行病和其他生物安全隐患。

国家加强对生物安全应急药品和设备等材料的研究,开发和技术储备 。国务院有关部门应当按照职责分工 ,对生物安全应急药品,装备等材料的研究,开发和技术储备实施有关措施。

国务院有关部门和县级以上地方人民政府及其有关部门,应当保证生物安全事故应急反应所需的医疗救援设备,药品,医疗器械和其他材料的生产,供应和部署;运输主管部门应当及时组织协调,运输业务单位优先交货。

第七十一条国家对高致病性病原微生物的实验活动,生物安全事故现场处置等高风险生物安全工作人员,应当提供有效的保护措施和医疗保障 。

第七十二条违反本法规定,执行生物安全管理职责的人员滥用职权,疏忽职守 ,为个人谋利罪,或者为从事生物安全工作作出其他违法行为的,依法予以处罚。

第七十三条医疗机构 ,专业机构或其工作人员违反本法规定,隐瞒,撒谎,推迟,不报告,指示他人隐瞒,撒谎 ,推迟报告 ,或者防止他人报告传染病,动植物 。疾病或原因不明的簇状疾病 ,由县级以上人民政府有关部门责令改正并给予警告;法定代表人,主要负责人 ,直接负责人和其他直接责任人员,应当依法予以处罚 ,并可以在一定期间内暂停执业活动,直至撤销有关执业证书。

捏造或传播虚假的生物安全信息 ,违反本法规定的 ,构成违反公安管理的行为,公安机关应当依法给予公安管理处罚。

第七十四条违反本法规定,从事国家禁止的生物技术研究,开发和应用活动的,由县级以上人民政府卫生,科学技术,农业和农村主管部门责令执行  。制止并没收这些非法活动。违法所得的违法所得,技术材料,工具,设备 ,原材料等物品,处以一百万元以上一千万元以下的罚款;违法所得一百万元以上的 ,处违法所得十倍以上。处十倍以下的罚款,有可能在一定期限内依法禁止有关生物技术的研究,开发和应用活动 ,并可以吊销有关许可证;法定代表人 ,主要负责人,直接负责人和其他直接责任人处以罚款,处十万元以上二十万元以下的罚款,禁止有关生物技术的研究,开发和应用活动十年,并依法吊销有关的执业证书 。

第七十五条违反本法规定,从事生物技术研究开发活动,不符合国家生物技术研究开发安全管理规定的,由县级以上人民政府有关部门责令执行。改正并给予警告,可以并处二万元以上二十万元以下的罚款;拒不改正或者造成严重后果的,责令其停止研发活动,处二十万元以上200万元以下的罚款。

第七十六条违反本法规定,从事相应水平的实验室没有开展的致病微生物实验活动,或者由高水平的致病微生物实验室从事高致病性或疑似高致病性微生物实验活动 ,批准依照职责分工,县级以上地方人民政府卫生,农业和农村主管部门应当责令停止违法行为,监督其消灭实验活动中使用的病原微生物或将其送至其他地方  。保存机构,并给予警告;造成传染病的传播和流行 ,或者有其他严重后果的 ,应当依法开除或者开除法人代表,主要负责人 ,直接负责人和其他直接责任人员。

第七十七条违反本法规定,将用过的实验动物投放市场的 ,由县级以上人民政府科学技术部门责令改正,没收违法所得 ,并处以罚款。违法所得超过二十万元的,处二十万元以上一百万元以下罚款;构成违法所得五十倍以上十倍以下罚款 。情节严重的,由发证部门吊销有关许可证 。

第七十八条违反本法规定,有下列行为之一的 ,由县级以上人民政府有关部门依照职责分工,没收违法所得 ,责令改正  :处以警告,并处十万元以上一百万元以下罚款 :

(一)未列入控制清单的重要设备和特殊生物因子的购进或引进,或者未报国务院有关部门备案的;

(二)个人购买或拥有控制表中所列的重要设备或特殊生物因素的;

(三)个人建立病原微生物实验室或从事病原微生物实验活动;

(4)未经实验室负责人批准,进入高级病原微生物实验室 。

第七十九条违反本法规定 ,收集,保存中国的人类遗传资源或者利用中国的人类遗传资源开展国际科研合作的 ,由国务院科学技术部门责令停止违法行为,不得以其他方式从事非法活动。没收非法所得和非法活动。对人类遗传资源的收集和保存,处五十万元以上五百万元以下罚款。违法所得一百万元以上的,处以违法所得五倍以上十倍以下的罚款;情节严重的,应当依法对法定代表人 ,主要负责人,直接负责人和其他直接责任人员依法予以处罚,并禁止其在五年内从事相应活动。

第八十条违反本法规定 ,设立或者实际控制的外国组织,个人和事业单位隐瞒我国人类遗传资源或向国外提供我国人类遗传资源的 ,由国务院科学技术部门责令停止违法活动  ,没收违法所得和非法收集 ,保管人类遗传资源,并处以五倍以上的罚款 。100万元至1000万元。人民币以下的罚款;违法所得一百万元以上的,处以违法所得十倍以上二十倍以下的罚款。

第八十一条违反本法规定,未经批准引进外来物种的 ,由县级以上人民政府有关部门依照职责分期没收  ,并处五万元以下的罚款。25万元精细 。

违反本法规定,未经批准释放或丢弃外来物种的,县级以上人民政府有关部门应当按照职责分工,责令捕获,回收已释放或丢弃的外来物种 。限期改正的,处一万元以上五万元以下罚款 。罚款低于人民币元。

第八十二条违反本法规定,构成犯罪的 ,依法追究刑事责任;构成犯罪的,依法追究刑事责任。造成人身,财产或其他损失的,依法承担民事责任 。

第八十三条  :违反本法规定的生物安全违法行为,本法不规定法律责任 ,其他有关法律,行政法规依照本规定的规定 。

第八十四条外国组织,个人通过运输 ,邮寄,携带危险生物因素或者以其他方式危害我国生物安全进入我国,应当依法追究法律责任,并可以采取其他必要措施。

第八十五条本法下列用语的含义:

(1)生物因子是指动植物,微生物 ,生物毒素和其他生物活性物质。

(2)重大的突发传染病 ,是指我国首次出现,被宣布已消灭并再次发生,或突然发生,对公众健康和生命安全造成严重损害或可能对其造成严重损害的传染病。,引起社会恐慌,并影响社会稳定。。

(3)重大新的突然动物流行病是指在我国首次发生或已宣布已被消除的动物流行病的复发,或高发病率和死亡率的潜伏动物流行病突然发生并迅速传播,育种行业的生产安全对公众健康和生命安全造成严重威胁,危害和可能危害的情况。

(4)重大的新的植物疫情暴发是指对我国首次出现或已宣布严重危害植物的真菌,细菌,病毒,昆虫 ,线虫,杂草,啮齿动物,软体动物等。有害生物被消灭,又造成了有害生物,或局部有害生物突然大量发生并迅速扩散 ,严重损害农作物 ,森林和其他植物的情况。

(5)生物技术的研究 ,开发和应用是指通过科学和工程原理从事生物学的理解,转化,合成和利用的科学研究 ,技术开发和应用等活动 。

(6)病原微生物是指可以侵入人类和动物并引起感染甚至感染性疾病的微生物 ,包括病毒,细菌,真菌,立克次氏体,寄生虫等。

(7)植物害虫是指可能对农作物 ,林木和其他植物造成伤害的生物,例如真菌,细菌,病毒,昆虫,线虫 ,杂草,啮齿动物,软体动物等。

(8)人类继承资源,包括人类遗传资源材料和人类遗传资源信息。人类遗传资源材料是指包含人类基因组,基因和其他遗传材料的器官 ,组织,细胞和其他遗传材料。人类遗传资源信息是指诸如利用人类遗传资源材料生成的数据之类的信息。

(9)微生物抵抗力是指微生物对抗菌药物的抵抗力的发展 ,导致抗菌药物无法有效地控制微生物感染 。

(10)生物武器是指从预防,保护或其他和平目的非合法需要的任何来源或任何方法产生的微生物制剂,其他生物制剂和生物毒素;生物毒素用于为敌对目的或武装冲突而设计的武器 ,设备或运载工具。

(11)生物恐怖主义是指故意使用病原微生物,生物毒素等进行攻击,危害人类或动植物健康 ,引起社会恐慌并试图实现特定的政治目标。

第八十六条生物安全信息属于国家秘密的,应当依照《中华人民共和国保守国家秘密法》和其他有关国家秘密的规定进行管理 。

第八十七条中国人民解放军和中国人民武装警察部队的生物安全活动  ,由中央军事委员会按照本法规定的原则另行规定。

第八十八条本法于2021年4月15日生效 。

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